対象となるがん

小腸線がん

使用される新薬（治験薬）

第II相試験
エンホルツマブ ベドチン  （注射剤：抗Nectin-4抗体薬物複合体）

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験、単群

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 18歳以上である。
2. 組織学的または細胞学的検査により局所進行性または転移性の小腸腺がんと診断されている。
3. 以下のいずれかの治療を受け、効果がなくなった、または副作用で中止になった。

• FOLFOX療法（フルオロウラシル＋レボホリナート＋オキサリプラチン）
• CapeOX療法（カペシタビン＋オキサリプラチン）

4. 遺伝子パネル検査などの結果によって、がん種を問わず固形がんに承認されている分子標的治療薬や免疫療法薬が推奨されている場合、その薬剤の投与を受けて効果がなくなった、または副作用で中止となった、もしくは合併症などが原因でその薬剤の投薬が難しい。
5. 各臓器機能が保たれている。
6. 治験の内容を理解したうえで、治験参加に同意をすることができる。

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2031250424