T5457　対象疾患　肺がん

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対象となるがん

非扁平上皮非小細胞肺がん

使用される新薬（治験薬）

ABBV-400　（注射剤：c-Met標的抗体薬物複合体）

実施方法（治験のデザイン）

第II/III相試験　

II相 ：オシメルチニブ →ABBV400
III相：オシメルチニブ →ABBV-400 又は 標準治療

　注）この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的又は細胞学的検査によりEGFRエクソン19欠失又はエクソン21のL858R変異が確認された、局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断されている
  4. 非扁平上皮非小細胞肺がんに対し、第3世代EGFRTKIの単剤療法又は多剤併用療法による全身療法を1レジメン受けていること
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム （jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2031250357