T5548 対象疾患 肺がん

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対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

V940 (注射剤:がんワクチン)
MK
-3475A (注射剤:キイトルーダ+ヒアルノニダーゼ配合薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験

A 群: V940+ MK-3475A
B
群: V940
C
群: プラセボ

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を
受けることになります。

注)プラセボとは
形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果
のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわ
かりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使
用されます。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。


  1. 文書による同意が得られる
  2. 18 歳以上である
  3. 原発性非小細胞肺がんの完全な外科手術を受けている
  4. 手術以外のがんに対する前治療を受けていない
  5. EGFR 遺伝子活性化変異陰性及び ALK 融合遺伝子変異陰性である
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT