T5396 対象疾患 胃がん
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対象となるがん
胃食道腺がん
使用される新薬(治験薬)
Rilvegostomig (注射剤:抗TIGIT/抗PD-1二重特異性抗体薬)
AZD0901 (注射剤:抗体薬物複合体)
T-DXd (注射剤:抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
サブスタディ1:AZD0901+rilvegostomig+カペシタビン又は5FU
サブスタディ2:T-DXd +rilvegostomig+カペシタビン又は5FU
サブスタディ3:rilvegostomig+オキサリプラチン+ドセタキセル+5FU+アイソボリン
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上75歳未満である
- 組織学的検査により、切除可能病変を有する胃腺がん、食道胃接合部腺がん、食道腺がんと診断されている
- 抗がん治療を受けていないこと
- スクリーニング時の検査でCLDN18.2、PD-1及びHER2の発現状況が確認できること
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT 2031250230