T5464 対象疾患 胃がん

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対象となるがん

胃がん 胃食道接合部腺がん 遠位食道腺がん

使用される新薬(治験薬)

Pumitamig  (注射剤 :二重特異性抗体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第II/III相試験

II相)
 A1群:Pumitamig(用量レベル1)+5FU+レボホリナート+オキサリプラチン
 A2群:Pumitamig(用量レベル2)+5FU+レボホリナート+オキサリプラチン
 B 群: ニボルマブ +5FU+オキサリプラチン

III相)
 C群:Pumitamig +5FU+レボホリナート+オキサリプラチン又はカペシタビン+オキサリプラチン
 D群:ニボルマブ +5FU+レボホリナート+オキサリプラチン又はカペシタビン+オキサリプラチン

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的又は細胞学的検査に胃がん/胃食道接合部腺がん/遠位食道腺がんと診断されている
  4. 胃がん/胃食道接合部腺がん/遠位食道腺がんに対する全身療法を受けていない
  5. PD-L1陽性、HER2陰性が確認されている
  6. 腫瘍組織の提供が可能である
  7. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT