T5542 対象疾患 胃腺癌または食道胃接合部腺癌

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対象となるがん

胃腺癌または食道胃接合部腺癌

使用される新薬(治験薬)

ASP2138(注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

III試験
A
群:ASP2138+化学療法+ペムブロリズマブ
B
群:プラセボ+化学療法±ペムブロリズマブ

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択準)

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 組織学的または細胞学的に HER2 陰性の胃腺癌または食道胃接合部腺癌と診断されて
いる

4. 放射線学的に確認された局所進行または転移性病変を有する
5. 中央検査の判定で CLDN18.2 の発現陽性かつ有効な PD-L1 結果が得られている。
6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031260234