T5381 対象疾患 大腸がん

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対象となるがん

        大腸がん

使用される新薬(治験薬)

ABBV-400  (注射:抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験

サブスタディ1
 (用量漸増/安全性確認)
  ・FOLFOX+ベバシズマブ+ABBV-400

 (用量拡大/無作為化)
  ・FOLFOX+ベバシズマブ+ABBV-400(高用量または低用量)
  ・FOLFOX+ベバシズマブ

サブスタディ2
 (用量漸増/安全性確認)
  ・5FU+ロイコボリン+パニツムマブ+ABBV-400

 (用量拡大/無作為化)
  ・5FU+ロイコボリン+パニツムマブ+ABBV-400(高用量又は低用量)
  ・FOLFOX+パニツムマブ

 注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により転移性大腸がんと診断されている。             
  4. 全身療法を受けていないこと
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031250013