T5423 対象疾患 膵がん

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対象となるがん

膵がん

使用される新薬(治験薬)

ponsegromab (注射剤:ヒト化モノクローナル抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第IIb/III相試験

IIb相)
・ponsegromab(低用量)
・ponsegromab(高用量)
・プラセボ

III相)
・ponsegromab(2b相での決定用量)
・プラセボ

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんがいずれかの治療を受けることになります。
注)プラセボとは 形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 遠隔転移を有する膵がんと診断され、一次治療として 1 サイクルのゲムシタビン/ナブパクリタキセル併用療法、または 2 サイクルの FOLFIRINOX 療法を完了しており、かつ、ゲムシタビン/ナブパクリタキセル併用療法または FOLFIRINOX療法の次のサイクルを受ける予定であること
  4. 体重減少があり、悪液質の基準を満たす

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号: jRCT2051250102