T5418 対象疾患 子宮体がん
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対象となるがん
子宮体がん使用される新薬(治験薬)
MK-2870 (注射剤:抗TROP2抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
導入療法期 ペムブロリズマブ、カルボプラチン、パクリタキセル
↓
維持療法期 A群:MK-2870+ペムブロリズマブ
B群:ペムブロリズマブ
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、維持療法期ではA群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的検査により原発性進行または再発子宮体がんと診断されている
- 子宮体がんに対する全身療法を受けていないこと(術前・術後補助化学療法は1レジメンであれば許容される)
- ミスマッチ機構正常(pMMR)が確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。 本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2011250020