T5395 対象疾患 悪性リンパ腫

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対象となるがん

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫/マントル細胞リンパ腫

使用される新薬(治験薬)

Glofitamab  (注射剤:抗CD20・抗CD3抗体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第II相試験

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫:Glofitamab+オビヌツズマブ+ゲムシタビン+オキサリプラチン

マントル細胞リンパ腫Glofitamab+オビヌツズマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により再発難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫又は、再発難治性のマントル細胞リンパ腫のいずれかと診断されている
  4. 1レジメン以上の全身性リンパ腫治療を受けていること
  5. (再発難治性のマントル細胞リンパ腫のみ)前治療歴に、BTK阻害剤及び他の全身療法が含まれている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている


注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2051250036