対象となるがん

固形がん　乳がん

使用される新薬（治験薬）

ECI830　（経口剤：CDK2阻害剤）

実施方法（治験のデザイン）

第I相試験

単剤

用量漸増パート　ホルモン陽性/HER2陰性乳がん　CCNE1遺伝子増幅を有する固形がん
用量拡大パート　CCNE1遺伝子増幅を有する特定の固形がん

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 組織学的検査によりホルモン陽性かつHER2陰性乳がんと診断されている　/　組織学的検査によりCCNE1遺伝子増幅を有するがんと診断されている
4. 乳がん)CDK4 / 6阻害剤併用下の1ライン以上のホルモン療法及び転移に対して1ライン以上の全身療法を受けていること　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  固形がん）標準療法を受けていること。用量拡大パートは3ライン以下の治療歴であること
5. 各臓器機能が規定内に保たれている

 
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム （jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT