T5392 対象疾患 固形がん 乳がん
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対象となるがん
固形がん・ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん
使用される新薬(治験薬)
Inavolisib (経口剤:選択的PI3Kα阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験
ステージ1(安全性確認パート):Inavolisib
ステージ2(有効性評価パート):Inavolisib +パルボシクリブ+フルベストラント
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 安全性確認パート:組織学的または細胞学的検査により固形がんと診断され、標準治療が無効または忍容不能である
- 有効性評価パート:組織学的または細胞学的検査によりホルモン受容体陽性かつHER2陰性乳腺がんと確認され、根治を目的とした外科的又は放射線療法が適応とならない
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031250161