T5470 対象疾患 固形がん

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対象となるがん

尿路上皮がん 非小細胞肺がん 胃・胃食道接合部がん HER2陰性乳がん

使用される新薬(治験薬)

ASP2998  (注射剤:抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第Ib/II相試験

単剤療法パート:用量漸増・用量拡大
化学療法併用パート:用量漸増・用量拡大

 注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により尿路上皮がん/非小細胞肺がん/胃・胃食道接合部がん/HER2陰性乳がんと診断されている
  4. 全身療法歴_単剤療法)

     用量漸増パート:尿路上皮がん/非小細胞肺がん/胃・胃食道接合部がん/HER2陰性乳 がんが対象で前治療歴は問わない
     用量拡大パート:尿路上皮がん/非小細胞肺がんが対象で前治療歴は3ラインまで
    全身療法歴_化学療法併用)
     用量漸増パート:尿路上皮がん/非小細胞肺がんが対象で前治療歴なし
     用量拡大パート:尿路上皮がん/非小細胞肺がんが対象で前治療歴なし 

  5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031250740