T5546 対象疾患 固形がん
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対象となるがん
固形がん
使用される新薬(治験薬)
ASP388B (注射剤:抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第 1b/II相試験
単剤療法パート:用量漸増・用量拡大
化学療法併用パート:用量漸増・用量拡大
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的に切除不能、局所進行または転移性の頭頚部扁平上皮がん/食道扁平上皮が
ん/転移性去勢抵抗性前立腺がん/扁平上皮非小細胞肺がん/小細胞肺がんと診断さ
れている - 全身療法歴
●単剤療法用量漸増パート:頭頚部扁平上皮がん、食道扁平上皮がん、転移性去勢
抵抗性前立腺がん、扁平上皮非小細胞肺がん及び小細胞肺がんが対象で前治療歴は
問わない
●単剤療法用量拡大パート:頭頚部扁平上皮がん、食道扁平上皮がんが対象で前治
療歴は 3 ラインまで
●化学療法併用パート:頭頚部扁平上皮がん、食道扁平上皮がんが対象で前治療歴
なし - 各臓器機能が規定内に保たれている
注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT