血液がん（その他） K1305

治験情報

対象となるがん

骨髄線維症、本態性血小板血症

使用される新薬（治験薬）

INCA033989 (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第I相試験（国際共同試験）

• INCA033989単剤
• INCA033989＋ルキソリチニブ併用

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が
   • （用量漸増パート）は 0 又は1、
   • （用量拡大パート）は 0、1 又は2である方
4. WHO分類に基づき、原発性骨髄線維症（PMF）又は本態性血小板血症から移行した骨髄線維症（post-ET MF）、本態性血小板血症（ET）であることが確認されている方
5. CALR exon-9変異の記録がある方
6. 【骨髄線維症】は、以下のいずれかに該当する方
   • JAK阻害剤（ルキソリチニブ等）による12週間以上の治療歴があり、抵抗性、難治性、不耐、不応または不適格となった方
   • JAK阻害剤（ルキソリチニブ等）による12週間以上の投与歴があり、8週間以上の連続した期間で固定用量を投与した方
   • JAK阻害剤（ルキソリチニブ等）による投与歴がなく、ルキソリチニブ投与開始の適応がある方
7. 【本態性血小板血症】は、1ライン以上の細胞減少療法の投与歴がある方
8. 各種臓器機能が保たれている方　

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

湯田　淳一朗

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。