乳がん K1277
Breast
治験情報
対象となるがん
エストロゲン受容体(ER)陽性、HER2陰性乳がん
使用される新薬(治験薬)
Giredestrant(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:Giredestrant+エベロリムス
- B群:エキセメスタン+エベロリムス
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 根治を目指す治療の対象とならない局所進行切除不能又は転移性乳腺がんが確認されている方
- エストロゲン受容体(ER)陽性、HER2陰性が確認された方
- 術後補助療法又は転移性疾患において、内分泌療法とサイクリン依存性キナーゼ4及び6阻害剤の併用療法を受けた方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
向原 徹