乳がん K1541
Breast
治験情報
対象となるがん
乳がん
使用される新薬(治験薬)
-
MK-2870 (注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:MK-2870
- B群:MK-2870+ペムブロリズマブ
- C群:治験担当医師選択治療(パクリタキセル、カペシタビンいずれか1つ選択)
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群、C群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に局所進行又は転移性の乳がんであることが確認されている方
- 切除不能な局所進行又は転移性の乳癌に対して1レジメン以上の内分泌療法、そのうち少なくとも1レジメンはCDK4/6阻害剤との併用療法を受けた後、画像上の疾患進行が認められた方
- ホルモン陽性及びHER2陰性が確認されている方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
船坂 知華子