大腸がん K1322
Colorectam
治験情報
対象となるがん
直腸がん
使用される新薬(治験薬)
TRM-270
実施方法(治験のデザイン)
医療機器
- A群:TRM-270
- B群:セプラフィルム
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上80歳以下の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0から1である方
- 初発かつ原発性でc Stage 0からc Stage IIIの直腸がんであることが確認されている方
- 腹腔鏡下又はロボット支援下での原発巣切除術を施行予定であり、かつ一時的にループ式回腸人工肛門造設を行う予定の方
- ストーマサイトマーキングを行う予定の方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
伊藤 雅昭