胃がん K1318
Gastric
治験情報
対象となるがん
胃がん
使用される新薬(治験薬)
- MEDI5752(volrustomig)(注射剤)
- AZD2936(rilvegostomig)(注射剤)
- AZD0901(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験(国際共同試験)
- サブスタディ1:MEDI5752(volrustomig)+XELOX 又は FOLFOX
- サブスタディ2:AZD2936(rilvegostomig)+XELOX 又は FOLFOX
- サブスタディ3:AZD0901+MEDI5752(volrustomig)+カペシタビンもしくはフルオロウラシル
- サブスタディ4:AZD0901+AZD2936(rilvegostomig)+カペシタビンもしくはフルオロウラシル
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 切除不能又は転移性の胃腺がん、食道胃接合部腺がんであることが確認されており、全身療法歴がない方
- HER2陰性と診断された方
- 各種臓器機能が保たれている方
- クローディン18.2のタンパク質が陽性である(サブスタディ3、4に参加する場合)
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
設樂 紘平