胃がん K1458
Gastric
治験情報
対象となるがん
胃がん、胃食道接合部がん
使用される新薬(治験薬)
IBI343(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)- A群:IBI343
- B群:イリノテカン、パクリタキセル又はトリフルリジン・チピラシル配合錠
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A 群又は B 群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 病理組織学的に切除不能局所進行又は転移性の胃腺がん又は胃食道接合部腺がんであることが確認されている方
- 過去に2レジメン以上かつ4レジメン以下の全身療法をうけ、進行が確認された方(治療歴にはフルオロピリミジン、白金製剤、タキサン又はイリノテカンが含まれていること)
- CLDN18.2陽性が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
設樂 紘平