頭頸部がん K1484

治験情報

対象となるがん

頭頸部がん

使用される新薬（治験薬）

Petosemtamab (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• A群：Petosemtamab＋ペムブロリズマブ
• B群：ペムブロリズマブ

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 組織学的に中咽頭、口腔、下咽頭及び喉頭を原発とする根治目的の局所療法に適さない転移性又は局所再発の頭頸部扁平上皮がんであることが確認されている方
5. 根治不能の再発又は転移性疾患に対する全身療法がなく、1Lineの治療としてペムブロリズマブ単剤療法が適応となる方
6. PD-L1陽性（CPSが1以上）が確認された方
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

田原　信

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。