肺がん K1337
Lung
治験情報
対象となるがん
非 扁平上皮非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
ソトラシブ(経口剤:KRAS G12C 阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:ソトラシブ+カルボプラチン+ペメトレキセド
- B群:ペムブロリズマブ+カルボプラチン+ペメトレキセド
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が 0 又は 1 である方
- 組織学的又は細胞学的にStage III BあるいはIII C、又はStage IVの非 扁平上皮非小細胞肺がんが確認されている方
- PD-L1 発現が陰性であり、KRAS pG12C 変異が陽性であることが確認された方
- 転移性又は治癒不能疾患に対する全身抗がん療法による治療歴がない方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
酒井 徹也