肺がん K1352

治験情報

対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬（治験薬）

Zipalertinib（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験（国際共同試験）

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が 0 又は 1 である方
4. 病理学的に局所進行又は転移性非小細胞肺がんであることが確認され 、以下のいずれかに該当する方
   • EGFR エクソン20挿入変異を有し、進行がんの治療を目的としたEGFRエクソン20挿入変異を標的とした薬による前治療がある方
   • EGFR エクソン20挿入変異を有し、局所進行又は転移性疾患に対する全身療法の治療歴がない方
   • EGFR エクソン20挿入変異又はその他のUncommon/Single又はCompoundのEGFR変異が確認され、新たに診断された脳転移及び又は進行性脳転移が認められた方
   • エクソン20挿入変異以外のUncommon/Single又はCompoundのEGFR変異が確認された方
5. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

宇田川 響

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。