肺がん K1464
Lung
治験情報
対象となるがん
小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
イフィナタマブ デルクステカン(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)- A群:イフィナタマブ デルクステカン
- B群:アムルビシン又はトポテカン
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に再発小細胞肺がんであることが確認されている方
- 小細胞肺がんに対する全身治療として、少なくとも2サイクルのプラチナ製剤併用化学療法による1ラインの前治療歴がある方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
酒井 徹也