肺がん K1477
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
BAY 2927088(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)- A 群:BAY 2927088
- B 群:ペムブロリズマブ+シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 組織診又は細胞診にて、根治的治療が不適の局所進行又は転移性の非扁平上皮非小細胞肺がんであることが確認されている方
- 局所進行又は転移性非小細胞肺がんに対する全身療法歴がなく、プラチナベースの 2 剤併用化学療法とペムブロリズマブによる治療に適格となる方
- チロシンキナーゼ領域(TKD)の HER2 活性化変異が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
宇田川 響