肺がん K1486
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
- ダトポタマブ デルクステカン(注射剤)
- Rilvegostomig(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)- A群:ダトポタマブ デルクステカン+Rilvegostomig
- B群:Rilvegostomig
- C群:ペムブロリズマブ
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群又はC群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に根治手術又は根治的化学放射線療法が適応とならないステージIIIB、IIIC、又はIVの転移性非扁平上皮の非小細胞肺がんが確認されている方
- 転移性非小細胞肺がんに対する化学療法による治療歴がない方
- PD-L1の高発現(TCが50%以上)が確認された方
- 感受性EGFR変異並びにALK及びROS1の融合遺伝子が認められない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
善家 義貴