肺がん K1498
Lung
治験情報
対象となるがん
小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
イフィナタマブ デルクステカン(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験(国際共同試験)
- 【コホート1:維持療法のみ】
- イフィナタマブ デルクステカン+アテゾリズマブ
- 【コホート2:導入療法+維持療法】
- 導入療法:イフィナタマブ デルクステカン+アテゾリズマブ+カルボプラチン
- 維持療法:イフィナタマブ デルクステカン+アテゾリズマブ
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的にstageIVの進展型小細胞肺がんが確認されている方
- 【コホート1】進展型小細胞肺がんに対して、カルボプラチン、エトポシド、及びアテゾリズマブによる4サイクルの1次治療の導入療法を受けた方
【コホート2】進展型小細胞肺がんに対する前治療歴がない方 - 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
善家 義貴