肺がん K1593
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
MK-1084 (経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)- A群:MK-1084+ペムブロリズマブ
- B群:プラセボ+ペムブロリズマブ
注:プラセボとは、形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的又は細胞学的に非小細胞肺がんであることが確認されている方
- IIIB期/IIIC期で根治的切除及び根治的化学療法/放射線療法の適応とならない、又はIV期であることが確認されている方
- 進行又は転移性の非小細胞肺がんに対して全身療法による治療歴がない方
- KRAS G12C変異及びPD-L1の発現が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
宇田川 響



