肺がん K1594
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
ニボルマブ/Relatlimab (注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:ニボルマブ/Relatlimab+化学療法(シスプラチンorカルボプラチン+ペメトレキセド)
- B群:ペムブロリズマブ+化学療法(シスプラチンorカルボプラチン+ペメトレキセド)
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的に進行又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がんであることが確認されている方
- 進行又は転移性疾患に対する一次治療としての全身抗がん治療を受けていない方
- PD-L1腫瘍細胞の発現が1%以上確認される方
- EGFR変異、ALK転座、ROS-1転座、BRAFV600E、RET変異およびNTRK融合遺伝子変異を有していない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
田中 悠



