肺がん K1691
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
- PF-08634404 (注射剤)
- Sigvotatug Vedotin(注射剤)
- 併用薬1(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験(国際共同試験)
- パートA:PF-08634404+Sigvotatug Vedotin
- パートB:PF-08634404+併用薬1
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的に局所進行(ステージIIIB/IIIC)又は転移性(ステージIV)の非小細胞肺がんであることが確認されており、外科的完全切除及び根治的同時/逐次化学放射線療法が適応とならない方
- 局所進行、切除不能又は転移性非小細胞肺がんに対する全身抗がん治療歴がない方
- パートBのみ:PD-L1のTPSが1%以上であることが確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
宇田川 響



