多がん種 K1317
Multiple
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん、腎細胞がん、膵管腺がん、胃がん、胃食道接合部腺がん、去勢抵抗性前立腺がん、卵巣がん、頭頸部扁平上皮がん、膀胱がん、悪性黒色腫、中皮腫、トリプルネガティブ乳がん、軟部組織肉腫
使用される新薬(治験薬)
BMS-986406(注射剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
- パート1A:BMS-986406単剤
- パート1B、1C:BMS-986406+ニボルマブ
- パート1D:BMS-986406+ニボルマブ+カルボプラチン+ペメトレキセド又はパクリタキセル
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1の方
- 【パート1A、1B、1C】組織学的又は細胞学的に局所進行切除不能、転移性、又は再発性の以下のいずれかのがんであることが確認されている方
・非小細胞肺がん、腎細胞がん、膵管腺がん、胃がん、胃食道接合部腺がん、去勢抵抗性前立腺がん、卵巣がん、頭頸部扁平上皮がん、膀胱がん、悪性黒色腫、中皮腫、トリプルネガティブ乳がん、軟部組織肉腫
- 【パート1A、1B、1C】標準治療法に不応となったもしくは抵抗性、又は標準治療法がない方
- 【パート1D】組織学的又は細胞学的に非扁平上皮型又は扁平上皮型の非小細胞肺がんであることが確認されている方
- 【パート1D】ステージIV-A及びB、又は局所進行がんに対する集学的治療後に再発し、転移又は再発がんに対する全身療法を受けていない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
小金丸 茂博