神経内分泌腫瘍 K1354
Neuroendocrine neoplasm
治験情報
対象となるがん
神経内分泌がん(NEC)
使用される新薬(治験薬)
デュルバルマブ(注射剤:抗PD-L1 抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(医師主導試験)
- A群:エトポシド+カルボプラチン+デュルバルマブ
- B群:エトポシド+カルボプラチン
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的診断にて切除不能又は再発の神経内分泌がん(NEC)であることが確認されている方
- 原発臓器が食道、胃、十二指腸、小腸、虫垂、結腸、直腸、胆嚢、肝外胆管、Vater膨大部、膵のいずれか又は肝臓NECである方
- NECに対する全身化学療法歴、放射線治療歴がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
池田 公史