膵がん K1348
Pancreas
治験情報
対象となるがん
膵がん
使用される新薬(治験薬)
- ONO-7475(経口剤)
- ニボルマブ(注射剤:抗PD-1抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
- 【忍容性確認パート】
- ONO-7475+ニボルマブ+ゲムシタビン+nab-パクリタキセル
- 【拡大パート】
- A群:ONO-7475+ニボルマブ+ゲムシタビン+nab-パクリタキセル
- B群:ONO-7475+ゲムシタビン+nab-パクリタキセル
注:この治験の拡大パートに参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 遠隔転移を有する膵がんであることが確認されている方
- 遠隔転移を有する膵がんに対する全身性抗悪性腫瘍剤による治療歴がない方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
渡邊 一雄