子宮がん K1617

治験情報

対象となるがん

子宮体がん

使用される新薬（治験薬）

トラスツズマブ デルクステカン (注射剤)、Rilvegostomig (注射剤)

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• A 群：トラスツズマブ デルクステカン＋Rilvegostomig
• B 群：トラスツズマブ デルクステカン＋ペムブロリズマブ
• C 群：カルボプラチン＋パクリタキセル＋ペムブロリズマブ

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18 歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0 又は1 である方
4. 組織学的に子宮内膜上皮がん（肉腫を除く）であることが確認されている方
5. 手術又は診断的生検の後に、原発性進行（III/IV 期）又は初回再発子宮体がんを認め、以下の基準に該当する方
   ・III期の原発：ベースラインで測定可能病変を有する
   ・IV期の原発及び初回再発：ベースラインでの測定可能病変の有無を問わない
6. HER2 発現状況においてIHC 3+又はIHC 2+を認める方
7. 一次治療として全身化学療法による治療歴のない方
8. pMMR と判定される方
9. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

原野　謙一

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。