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造血幹細胞移植科

1.造血幹細胞移植科について
2.診療について
3.研究について
  ・急性白血病治療後のQOL調査研究についてのご報告

1.造血幹細胞移植科について

 造血幹細胞移植科長
福田 隆浩 (ふくだ たかひろ)   福田 隆浩 (ふくだ たかひろ) 外来診療日:水・金(午前)
  専門医・認定医資格など:
日本造血細胞移植学会 認定医

「一人でも多くの患者さんに完治を」という目標へ向かって、移植チーム一丸となって頑張ります。
 病棟医長
金 成元 (きむ そんうぉん)   金 成元 (きむ そんうぉん) 外来診療日:
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 認定医
日本血液学会 専門医、指導医
日本造血細胞移植学会 認定医
日本静脈経腸栄養学会 認定医
血液腫瘍、特に悪性リンパ腫に対する移植によって完治を目指します。 最適な移植のタイミングや栄養管理に関する臨床研究を推進しています。
 外来医長 (輸血管理室責任者 併任)
黒澤 彩子 (くろさわ さいこ)   黒澤 彩子 (くろさわ さいこ) 外来診療日:
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 認定医
日本血液学会 専門医
日本輸血・細胞治療学会 認定医
細胞治療認定管理師
QOLを含めた治療の結果の改善を目指し、退院後フォローアップ外来の活動を進めております。輸血管理室・移植細胞調製部門責任者を兼任し、患者さん、ドナーさんにとって安全、有効な医療を目指しております。
 医員
藤 重夫 (ふじ しげお)   藤 重夫 (ふじ しげお) 外来診療日:火(午前)・木(午前)
  専門医・認定医資格など:


日々の診療で最善を尽くすのは当然として移植医療の発展の為に国立がん研究センターの使命でもある臨床研究を積極的に行っていきます。
 医員
稲本 賢弘 (いなもと よしひろ)   稲本 賢弘 (いなもと よしひろ) 外来診療日:水(午前)・木
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 認定内科医
日本血液学会 専門医
日本造血細胞移植学会 認定医
長期的な視点に立って患者さんに質の高い回復が得られるように皆で力を合わせて努力したいと思います。
 医員 (輸血管理室 併任)
田中 喬 (たなか たかし)   田中 喬 (たなか たかし) 外来診療日:
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 認定内科医
日本血液学会 専門医
がん治療認定医機構 がん治療認定医
一人でも多くの患者さんが元気に退院できるように質の高い医療を提供し、全力でサポートいたします。
 医員
伊藤 歩 (いとう あゆむ)   伊藤 歩 (いとう あゆむ)
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 認定内科医
日本血液学会 専門医
患者さんとよく話し合い安心して治療を受けていただけるよう努めます。
 がん専門修練医
大西 朗生 (おおにし あきお)   大西 朗生 (おおにし あきお)
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 認定内科医

一人でも多くの患者さんをサポートし,安全に移植ができるように尽力していきます。
 がん専門修練医
伊藤 歩 (いとう あゆむ)   川尻 昭寿 (かわじり あきひさ)
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 認定内科医
多くの患者さんが安全に移植を受け、「移植してよかった」と思えるように努力いたします。
 がん専門修練医
竹村 兼成 (たけむら ともなり)   竹村 兼成 (たけむら ともなり)
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 総合内科専門医
日本血液学会 専門医
日本臨床腫瘍学会 がん薬物療法専門医
日本造血細胞移植学会 認定医
移植チームの一員として、患者さんがより安全に移植医療が行えるように努めていきます。
 非常勤医師 (国立がん研究センター東病院所属)
冲中 敬二 (おきなか けいじ)   冲中 敬二 (おきなか けいじ)
  専門医・認定医資格など:
日本内科学会 総合内科専門医
日本血液学会 血液専門医
日本化学療法学会 抗菌化学療法認定医
がんに悩む患者さんの治療に、少しでも多くのお手伝いができるよう頑張ります。
 造血細胞移植コーディネーター(HCTC)
山崎 裕介 (やまざき ゆうすけ)   山崎 裕介 (やまざき ゆうすけ)
  専門医・認定医資格など:
日本造血細胞移植学会 認定HCTC

患者さん、そして幹細胞を提供されるドナーを全力でサポートさせていただきます。

当院における骨髄移植は1990年代にその取り組みが始まり、1999年に26床を有する現在の12B移植専用病棟に移ってからは年間100件前後の移植 を行っています。常勤の移植専門スタッフ医師7人と副担当医4〜6人を中心に、さまざまな移植治療を行うと同時に、わが国の患者さんに合った移植方法の開発、新たな治療薬の導入や全国の患者さんやご家族へ最新情報の発信にも精力的に取り組んでいます。

2015年末までに行われた造血幹細胞移植の延べ件数も1,900件(同種移植は1,450件)を超え、今では国内最大規模の移植センターとなっています(表:年次別移植施行数)。当院の移植の特徴の一つには、率先して開発にあたったミニ移植があり、移植前処置を弱くしてあるため高齢者や合併症のある患者さんでも移植を受けられるケースが増えています。また最近はHLA一致血縁ドナーや骨髄バンクドナーからの移植以外に、臍帯血移植やHLA半合致血縁ドナーからの移植の件数も増えてきています。

表.年次別移植施行数 (2016年4月更新)
  2004以前 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 合計
同種移植 非血縁 骨髄 153 26 30 46 48 59 60 53 46 53 52 37 663
末梢血幹細胞 1 0 0 0 1 0 0 0 3 5 6 7 23
臍帯血 38 5 9 6 1 5 1 4 8 8 9 24 118
血縁 骨髄 51 7 6 3 5 2 5 2 0 1 2 0 82
末梢血幹細胞 314 28 28 26 22 27 24 17 15 20 24 19 564
(うちHLA半合致移植) (10) (0) (0) (0) (1) (1) (2) (1) (2) (6) (9) (8) (40)
同種移植総数 557 66 71 81 77 93 90 76 72 87 93 87 1450
自家移植 271 29 26 28 8 18 19 25 25 23 10 19 501
年間総移植件数 828 95 97 109 85 111 109 101 97 110 103 106 1951

当院の特徴として悪性リンパ腫に対する同種移植の割合が高いことが挙げられます。その中でも成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)が最も多く、本邦でも有数のATL移植施設と言えます。ATLに関しては東京大学医科学研究所のグループとも連携して化学療法から移植までを一連の治療体系として取り組んでおります。ATLに対しての治療や移植に関連したご相談なら何でも対応していますので、相談ごとや知りたいことがある方はどうぞご連絡ください。(希少がんホットライン 03-3543-5601)

2.診療について

疾患別検査・治療待ち時間一覧はこちら

1)当院で移植をご希望の患者さんへ

造血幹細胞移植は、化学療法では治りにくい白血病やリンパ腫の患者さんに対しても治癒(完治)をもたらす可能性がある強力な治療法です。超大量の化学療法や全身放射線照射などの前治療(移植前処置)に加えて、同種移植後はドナーの免疫力で腫瘍細胞を攻撃します。しかし、一方では、合併症も多く、中には命に関わる場合(移植関連死亡といいます)もありますので、化学療法のみで治癒(完治)の可能性が高い場合には勧められません。また移植も万能の治療法ではなく、適切なタイミングを逃すと完治が困難となる場合があります。

白血病・リンパ腫に対する移植適応の考え方どのような病気に対してどのタイミングでどのような移植を行った方がよいかの判断は難しい場合も多くあります。化学療法などと比較して「移植をやる価値がある・妥当性がある」、「移植をお勧めする」ということを、「移植適応がある」と呼びます。病気の種類や進行具合、再発のリスク、どのようなドナーがいるかによって移植適応は大きく異なり、血液・移植医の間でも意見が分かれることもよくあります。当院における移植適応の基本的な考え方についてポケット版のハンドブックを作成し、移植患者さんを紹介いただいた担当医の先生方へ配布しています(【移植適応の考え方PDF:2015年8月改訂】をご参照ください)。

ただし腫瘍増殖のスピード、年齢、臓器機能や全身状態、感染症の合併などさまざまな要因によって、移植適応は変わってきますので、初診あるいはセカンドオピニオン外来を受診していただき、個別に相談されることをお勧めします。毎週月曜日に移植科のスタッフ全員と当院の血液腫瘍科医師も参加する移植カンファレンスを行い、ご紹介いただいた患者さんごとに、移植適応や移植以外の新しい治療法も含めて検討しています。

当院で移植をご希望の患者さんやセカンドオピニオンをご希望の患者さんは、まず初診予約受付(03-3547-5130)まで直接、お電話ください(FAXによる診療申し込みは不要です)。造血幹細胞移植科では、移植科スタッフ医師が直接お電話で対応させていただき、受診日時を決定します。

受診日までに紹介元の担当医による診療情報提供書をご準備ください。また診察前の書類記入に時間がかかる場合がありますので、予約時間の30〜60分前にご来院ください。患者さん本人が来院できない場合は、ご本人からの承諾書が必要です。なお、セカンドオピニオンを目的とした「がん相談対話外来」の費用は60分間で26,250円となります。移植適応に関してはさまざまな考え方があるため、他院での移植を考えておられる患者さんについても、セカンドオピニオンを受け付けています。お気軽にお問い合わせください。

2)当院での移植の流れ

1.入院まで

初診外来では、まず担当スタッフがこれまでの治療内容の確認、移植のメリットと危険性についての説明をさせていただきます。ドナーに関しては、患者さんと家族内候補の方とのHLAの一致度などに応じて、血縁者間あるいは非血縁者間移植を選択します。骨髄バンク・臍帯血バンクへの登録やコーディネートおよび血縁ドナー候補の調整については、専属の山崎移植コーディネーター(内線7459)がお手伝いします。 個々の患者さんの病状、ドナーの有無などに応じて、HLA一致血縁者間移植、骨髄バンクドナーからの移植、あるいはHLA半合致血縁者間移植や臍帯血移植の中から、一人一人の患者さんに合った移植方法を決めます。これらの決定に際しては、 移植治療そのものが該当の患者さんにとって最善の治療となりえるのかも含め、移植専門スタッフに加えて血液腫瘍科医師、看護師、薬剤師も含めたカンファレンスを毎週開き、さまざまな角度から十分に意見を出しあいます。

移植日がある程度決まった段階(骨髄バンクからの移植:1〜2ヶ月前、その他の移植:2〜4週前)で、移植のプレオリエンテーションをご家族と一緒に受けていただきます。ここでは専門の看護師が、下記のパンフレット(写真左:自家移植用、写真中:同種移植用)を用いながら移植の流れや生活上の注意点をマンツーマンで1時間半かけてご説明していきます。疾患や移植のタイプにより異なりますが、通常、移植の2〜3週間前に入院していただきます。移植の担当医は、紹介元の担当医と密に連絡を取りながら、数日前〜前日までにご自宅または紹介元の担当医へ入院日をご連絡します。

移植患者さん用パンフレット
病院ごとに指導内容が異なる場合がありますので、ご自身の担当医・スタッフへご確認ください!
自家造血幹細胞移植を受けられる方へ パンフレット
自家造血幹細胞移植を受けられる方へPDF
  同種造血幹細胞移植を受けられる方へ パンフレット
同種造血幹細胞移植を受けられる方へPDF
2013年12月改訂
  同種造血幹細胞移植を受けた方へ 退院後の生活 パンフレット
同種造血幹細胞移植を受けた方へ 退院後の生活PDF
2014年9月改訂

2.入院中

入院後は、まず全身の状態を把握するために検査を行います。その後に、どのような前処置を用いるかなど移植予定表を作成し、担当医から患者さんとご家族に詳しくご説明し、同意書にサインしていただきます。

入院中の治療は、移植科の全スタッフでそれぞれの患者さんの治療方針について検討の上、各担当医・副担当医が中心になって診療に当たらせていただきます。月曜日と金曜日に行っているチームカンファレンスなどでは、看護師や他のメンバーも参加して、患者さんの状態や治療法について意見を出しあっています。前処置中の吐き気や、 移植直後の口内炎の痛み、感染症による発熱など、治療の副作用による苦痛を可能な限り取り除けるよう重点的に取り組んでいます。

白血球などの造血が回復してから退院できるようになる目安は、食事量が増えてきて、内服薬への変更が可能となり、移植片対宿主病(GVHD)やサイトメガロウイルス感染などの合併症がコントロールできていることです。経過が順調であれば、同種移植の場合は移植後2ヶ月程度、自家移植の場合は移植後1ヶ月程度で退院が可能となります。外泊の前に、看護師が退院後の生活・食事の注意点を上記のパンフレット(写真右:同種移植を受けた方へ:退院後の生活)を用いながらご説明するオリエンテーションをご家族と一緒に受けていただきます。

3.退院後

退院後も、当初は原則として週に1回、外来に通っていただきますが、次第に通院の間隔はあいてきます(当院への通院が困難な遠隔地の患者さんは、地元の担当医と連携を取りながらフォローしていきます)。退院後もさまざまな合併症がおこる可能性がありますので、何か困った症状が出てきた場合には、12B移植病棟へお電話ください。症状に応じて、担当医(または他のスタッフ)が折り返し対応させていただきます。同種移植後は免疫力が低下しているため、仕事などへの復帰は、通常は移植後1年を目安としてご説明しています。

また2012年4月より、移植後長期フォローアップ(Long-term follow-up: LTFU)外来を開設しました。専門の看護師が、移植患者さんとご家族のGVHDや日々の暮らしでの悩みへの対処法を一緒に考えていきます。

Long-term follow-up: LTFU)外来

3)当院の移植治療の特徴

12B移植病棟は26ベッドあり、NASA規格クラス100の個室が6つ、クラス5000の個室が6つあります(クラスの数字が少ないほど空気の清浄度が高い)。病棟全体がクラス10000以下の清浄度に保たれているため、患者さんは治療中でも廊下を歩くことができ、比較的制約の少ない生活を送ることができます。

1ヵ月間の移植件数は7〜10件前後で、緊急の移植が必要な場合もすぐに対応することが可能です。ただし移植までの抗がん剤治療や、移植後再発に対する治療は、原則、紹介元の担当医にお願いしています。小児患者さんに対する自家末梢血幹細胞移植は12A病棟で行っており、同種移植に関しては小児腫瘍科と造血幹細胞移植科の医師と12B病棟スタッフが協力しながら行っています。

病棟カンファレンス風景さまざまな合併症のリスクを有する造血幹細胞移植を安全に行うには、チーム医療体制が非常に大切です。当院では看護師・薬剤師・管理栄養士・移植コーディネーター(Clinical Transplant Coordinator: CTC)・技師・臨床試験コーディネーター(Clinical Research Coordinator: CRC)などの医師以外のコメディカル部門が充実しており、国立がん研究センターの理念・使命である「職員の全ての活動はがん患者のために:All Activities for Cancer Patients」を実践しています。12B移植病棟の看護師は藤井看護師長以下24名(日勤帯は9〜10名、夜勤帯は3名)です。移植後合併症として問題となる皮膚や口腔のケア、腸管GVHD合併時の食事、感染対策などに対して、豊富な経験を基にして質の高い看護を提供しています。退院後の外来通院に関する相談は、移植後長期フォローアップ(LTFU)外来で対応しており、患者さん・ご家族に対しての指導・教育も行っています。専属の薬剤師チームは、免疫抑制剤をはじめとする薬剤の投与量調節や副作用対策のアドバイスを行います。金医師と、管理栄養士・薬剤師・看護師による栄養サポートチーム は、移植患者さんの日々の栄養状態をフォローするとともに、血糖調節や栄養管理に関する臨床試験を行っています。山崎移植コーディネーター(CTC)は、骨髄バンク・臍帯血バンクと担当医・紹介医・患者さんとの間の橋渡しを行いながら、血縁者間移植においてもドナーと患者さんのサポートを行います。またリハビリ室の理学療法士や相談支援センターのソーシャルワーカーも病棟へ来て対応してくれます。毎週金曜日の病棟カンファレンスでは、移植科の医師・看護師・薬剤師・管理栄養士・コーディネーターなど多くのスタッフが集まり、入院している全患者さんの治療方針について話し合っています。また、自家移植患者さんや同種移植ドナーさんからの末梢血幹細胞採取や、その他の移植用細胞の処理・保存・検査は、臨床検査技師、臨床工学技士、移植科メンバーからなる移植細胞調製部門が担当しており、質の高い移植治療をサポートしています。。

移植患者さんが不安感やストレスで困った場合には、清水科長をはじめとする精神腫瘍科チームが精神的なサポートを細やかに行っています。それ以外にも、放射線治療科、消化管内視鏡科、放射線診断科(IVR)、歯科、皮膚腫瘍科、眼腫瘍科、婦人腫瘍科、頭頸部腫瘍科、脳脊髄腫瘍科、骨軟部腫瘍科、総合内科、緩和医療科、臨床検査科、輸血療法科、病理科、麻酔科・集中治療科など多くの他科・他部門と協力しながら移植治療を行っています。

当院では、新しい移植の方法を開発していくために臨床試験を積極的に行っていますが、プロトコール以外の通常の移植も行っています。GVHDや感染症などの合併症対策には特に力を入れており、初回同種移植後の合併症による死亡リスクは2008年以降、1割以下まで低下しております(図左)。それを反映して、治療後の生存率はこの15年で改善を認めております(同右)。ただし患者さんの年齢・全身状態、原疾患やそのコントロール状態、移植の種類によって治療成績は大きく異なります。

左図:年次別非再発死亡割合、右図:疾患別全生存割合

3.研究について

移植医療の水準向上や新しい治療法を開発するためには、抗がん剤の開発だけではなく、移植後の合併症管理のための基盤整備が重要であり、国立がん研究センターがん研究開発費研究班で取り組んでいます。移植後の長期フォロー外来(Long-term follow-up: LTFU)や造血幹細胞移植における保険適応が認可されていない薬剤の適応拡大は重要な課題です。

平成26年度からは、成人T細胞白血病(ATL)に対する同種移植の研究班(AMED)に取り組んでいます。ATLはHTLV-1(Human T-cell Leukemia Virus type1)というウイルスが感染して発症する希少がんの一つです。化学療法では完治が困難な疾患であり、治癒が期待できる同種移植を早期に受けることができる体制を作っていきたいと考えています。

平成28年度からは、骨髄バンクのドナーコーディネート期間を短縮することを目指した研究班(厚生労働科学研究)に取り組んでいます。

また2011年より当科で行ってきた「急性白血病に対する治療後の生活の質(quality of life: QOL)に関する全国調査研究」へ多数の御参加をいただきありがとうございました。調査の結果は英文論文のほか(下記1)、雑誌がんサポートの特集(下記2)にて紹介させていただいております。

1.Kurosawa S, Yamaguchi T, Mori T, et al: Patient-reported quality of life after allogeneic hematopoietic cell transplantation or chemotherapy for acute leukemia. Bone Marrow Transplant, 2015 [PubMed

2.がんサポート 血液がん/免疫療法特集 2015 Vol.147 エビデンス社
http://gansupport.jp外部サイトへのリンク

また、この研究に参加してくださった中で希望された方々へお送りしました結果報告資料を公開しております。
QOLの解析結果のほか、参加者の皆様から頂いた自由記載コメントもまとめております。 是非、ご覧ください。

急性白血病に対する治療後の生活の質(quality of life: QOL)に関する横断的研究集計結果
急性白血病治療後の生活の質に関する横断的研究集計結果 PDF


以下に、研究代表者・主任研究者として当科が現在取り組んでいる研究班および臨床試験の一部を紹介します。

<研究班>
  • 福田 隆浩 「成人難治性造血器腫瘍に対する同種造血幹細胞移植療法の治療成績向上につながる基盤整備のための多施設共同研究」(国立がん研究センターがん研究開発費26-A-26 主任研究者)
  • 福田 隆浩 「成人T細胞白血病に対する標準治療としての同種造血幹細胞移植法の確立およびゲノム解析に基づく治療法の最適化に関する研究」(平成28年度日本医療研究開発機構研究費 研究代表者)
  • 福田 隆浩 「骨髄バンクコーディネート期間の短縮とドナープールの質向上による造血幹細胞移植の最適な機会提供に関する研究」(厚生労働科学研究費 H28-難治等(免)-一般-101 研究代表者)
2016年5月1日更新:造血幹細胞移植科 科長 福田隆浩

<進行中の臨床試験>
FMU-DF-002(治療) 肝中心静脈閉塞症治療におけるdefibrotide(DF)投与臨床試験(治験)
ASP0113(CMVワクチン) サイトメガロウイルス抗体陽性の同種移植患者へのCMVワクチン接種第III相試験(治験)
ATL前向きコホート アグレッシブ成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)の前向きコホート研究
ATL前向きコホート附随研究 アグレッシブ成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)の前向きコホート研究と同時に行う附随研究・検体バンキング
ATL Haplo-RIC アグレッシブ成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)に対する移植後シクロフォスファミドを用いたHLA半合致ミニ移植第I相試験
Haplo-MAC 移植後シクロフォスファミドを用いたHLA半合致フル移植第I相試験
Haplo-RIC 移植後シクロフォスファミドを用いたHLA半合致ミニ移植第I相試験
PCV13 同種移植後13価肺炎球菌コンジュゲートワクチン複数回接種臨床試験
HLA一抗原不適合血縁 サイモグロブリンを用いたGraft-versus-host方向HLA一抗原不適合血縁者間移植第II相試験
T細胞腫瘍ATG併用 T細胞関連リンパ系腫瘍に対するサイモグロブリン併用同種移植第I相試験
CEDMIC 発熱性好中球減少症時の抗真菌治療比較試験:従来型の経験的治療 vs D-indexによる早期治療
NST02 自家移植時の栄養管理第II相試験:synbiotics非投与 vs synbiotics投与
Ph+ALL MRD Monitoring フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対する同種移植後の微小残存病変の観察研究
LTFU after HCT 同種造血幹細胞移植後の長期フォローアップシステム 単施設の前方視的観察研究
HCTサバイバーにおける精神的苦痛の実態 同種造血幹細胞移植サバイバーにおける精神的苦痛の実態と、その心理社会的規定因子に関する検討
2016年5月1日更新