患者申出療養制度に基づくパネル検査後の適応外医薬品の臨床研究への医薬品無償提供協力の契約を中外製薬と締結

2020年2月7日

国立研究開発法人国立がん研究センター

 

要点

国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜 斉／所在地：東京都中央区）は、がん遺伝子パネル検査後に患者申出療養制度のもと既承認薬を適応外使用し、その治療効果を検討する臨床研究を2019年10月より実施しています。

このたび、本研究に使用される薬剤の無償提供の協力について中外製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長兼最高経営責任者：小坂 達朗）と2020年2月7日付けで契約を締結しました。

がん遺伝子パネル検査の結果、治療候補となり得る遺伝子異常が見つかったものの既承認薬による治療や治験、先進医療等の選択肢がない場合、適応外薬の使用を検討する場合がありますが、医療費が全額自己負担となる可能性が高く、患者さんにとって大きな負担となります。このため、使用する医薬品は、研究趣旨に賛同いただいた企業より無償提供いただいたものを対象としており、中外製薬との今回の契約により、本研究に参加される患者さんが使用可能となる医薬品がさらに拡大することになります。

国立がん研究センターでは、今後もさらに多くの企業の協力が得られるようお願いしてまいります。

研究名称

「遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養（NCCH1901）」

本研究の詳細については、以下をご参照ください。

臨床研究実施計画・研究概要公開システム

遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者申出療養（NCCH1901）／臨床研究実施計画番号 jRCTs031190104

https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs031190104（外部サイトにリンクします）

2019年10月2日　プレスリリース

がん遺伝子パネル検査後の新たな治療選択肢

適応外使用を患者申出療養制度のもと多施設共同研究として実施

https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2019/1002_2/index.html

参考

本契約について

2020年2月7日　中外製薬株式会社プレスリリース

https://www.chugai-pharm.co.jp/news/index.html（外部サイトにリンクします）

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