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国立がん研究センター 中央病院

MASTER KEY プロジェクト > 臨床試験・治験

SUB STUDY臨床試験・治験

副試験

臨床試験の内容

臨床試験 実施体制

医師主導治験または企業治験

臨床試験の種類

・バイオマーカーあり試験
 がん種を限定せずバイオマーカーごとに試験の対象を設定しています。
 バイオマーカーに特異的に効果を発揮する治療薬を用います。


・バイオマーカーなし試験
 より広い対象に効果が期待できる薬剤を用います。


副試験のリスト

試験種別
(略称)[外部サイト]
バイオマーカー
(対象疾患)
      状況     治験薬又は 
登録開始予定日
実施施設
企業治験(ROAR) BRAF600E
(希少がん)
登録
終了
追跡中
ダブラフェニブ 
トラメチニブ
NCCH(*1) 他
医師主導治験(ROCK) 
NCCH1709
MSI-High/dMMR
(希少がん)
登録
終了
追跡中
ニボルマブ NCCH,
京都大学医学部附属病院,
九州大学病院
医師主導治験(ROLL)
NCCH1710
なし
(希少がん全体)
登録
終了
追跡中
ニボルマブ NCCH,
京都大学医学部附属病院
医師主導治験(STATICE)
NCCH1615
HER2
(子宮癌肉腫)
登録
終了
追跡中
DS-8201a NCCH 他
医師主導治験(TACKLE)
NCCH1712
[ Youtube ]
ALK
(希少がん)
登録中 アレクチニブ NCCH,
京都大学医学部附属病院,
北海道大学病院,
九州大学病院
企業治験(Ad-SGE-REIC第II相臨床研究) なし
(悪性胸膜中皮腫)
試験
終了
Ad-SGE-REIC NCCH 他
企業治験(E7389-LF非盲検第I相試験) なし
(腺様嚢胞癌)
登録
終了
追跡中
E7389-LF NCCH 他
医師主導治験
(MADAME PRINCESA)
NCCH1806
MDM2
(内膜肉腫)
登録
終了
追跡中
DS-3032b NCCH
企業治験(SCOUT試験) NTRK融合遺伝子
(固形腫瘍または
原発性中枢神経系腫瘍を有する
小児患者)
登録
終了
追跡中
ラロトレクチニブ NCCH 他
医師主導治験(ATTACK)
NCCH1903
なし
(筋外性NK/
 T細胞リンパ腫-鼻型)
登録
終了
追跡中
アテゾリズマブ NCCH,
京都大学医学部附属病院 他
企業治験(TAS-120/MK-3475 第1b相試験) FGF/FGFR
(固形がん)
登録
終了
追跡中
TAS-120/
ぺムブロリズマブ
NCCH 他
医師主導治験
(ELEPHANT)
NCCH1904
なし
(小児・AYA悪性固形腫瘍)
登録
終了
追跡中
  NCCH 他
医師主導治験(ALBERT)
NCCH1907
なし
(切除不能胞巣状軟部肉腫)
登録
終了
追跡中
アテゾリズマブ NCCH 他

医師主導治験(FORTUNE)

NCCH2006
FGFR
(固形がん)
登録
終了
追跡中
E7090 NCCH 他
企業治験(JBH492/第I / Ib相試験) 

なし

(慢性リンパ性白血病及び非ホジキンリンパ腫) 
登録
終了
追跡中
 JBH492 NCCH
企業治験(TAS-120/第II相試験)  FGFR
 (固形癌、胃癌(GEJ癌を含む)、骨髄性/リンパ性腫瘍)
登録
終了
追跡中
 TAS-120 NCCH、
北海道大学病院他
医師主導治験(MYTHOS) HER2
(唾液腺癌)
登録
終了
追跡中
トラスツズマブ
デルクステカン
(T-DXd)
北海道大学病院、
NCCH 他
企業治験(BI907828(MDM2-p53拮抗薬)/第Ia/Ib相試験) TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅
(軟部肉腫、NSCLC、尿路上皮癌、胃癌、胆道癌、膵癌)
登録中 BI907828 NCCH
企業治験(BI907828とEzabemlimab
(抗PD-1抗体)併用療法/第Ia/Ib相試験)
TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅
(軟部肉腫、NSCLC、尿路上皮癌、胃癌、胆道癌)
登録
終了
追跡中
BI907828
Ezabemlimab
NCCH
企業治験(BI907828/第II/III相試験)
[ 医療者向けWEBページ ]

MDM2遺伝子増幅 (DDLPS)

登録
終了
追跡中
BI907828

NCCH

東北大学病院

九州大学病院 他
企業治験(AB122/第Ia/Ib相試験)

なし:固形癌
(胞巣状軟部肉腫,非小細胞肺癌,消化器癌 他)
PD-L1:非小細胞肺癌

 登録中 AB122

TAS-115
TAS-116
TAS-120

北海道大学病院、NCCH 他

医師主導治験(Perfume)
NCCH2101

BRAF融合遺伝子
(低悪性度神経膠腫・膵癌)

登録中   ビニメチニブ 北海道大学病院、
NCCE(*2)、NCCH

医師主導治験(TAZETTA)
NCCH2107

局所進行・再発類上皮肉腫

登録中 タゼメトスタット

東北大学病院、
九州大学病院、
愛知県がんセンター、NCCH

医師主導治験(CRYSTAL)
NCCH2201

再発/治療抵抗性二次性中枢神経系リンパ腫 登録中 チラブルチニブ

北海道大学病院、
東北大学病院、
名古屋医療センター、
京都大学医学部附属病院、
九州大学病院、NCCH

企業治験(MORAb-202/BMS-986445/第II相試験) なし
(プラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌)
登録
終了
追跡中
MORAb-202

NCCH 他

企業治験(E7386/第I相試験)

あり:固形癌
・デスモイド腫瘍
・膵臓の充実性偽乳頭状腫瘍(SPN)
・CTNNB1又はAPC遺伝子変異を有する小腸癌・CTNNB1,APC又はZNRF3遺伝子変異を有する副腎皮質癌
・家族性大腸腺腫症患者における,APC遺伝子変異を有する固形がん(ただし大腸癌を除く)
・Wnt/βカテニンシグナル伝達経路の関連遺伝子の変異を1つ以上有し,最新の情報に基づきWnt/βカテニンシグナル伝達経路への依存性が高いと推定される,上記以外の固形がん患者(ただし大腸癌及び肝細胞癌を除く)

登録
終了
追跡中
E7386 NCCH 他
企業治験(BMS-986369/第I/II 相試験)

なし(再発又は難治性のT細胞リンパ腫)

登録中 BMS-986369 東北大学病院、
NCCE(*2)、NCCH 他
企業治験(ブリギマドリン/第III相試験)

TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅(脱分化型脂肪肉腫)

登録中

ブリギマドリン

東北大学病院、
NCCE(*2)、NCCH、愛知県がんセンター、
九州大学病院 他
*1 NCCH…国立がん研究センター中央病院
*2 NCCE…国立がん研究センター東病院