SUB STUDY臨床試験・治験

副試験

臨床試験の内容

臨床試験 実施体制

医師主導治験または企業治験

臨床試験の種類

・バイオマーカーあり試験
　がん種を限定せずバイオマーカーごとに試験の対象を設定しています。

　バイオマーカーに特異的に効果を発揮する治療薬を用います。

・バイオマーカーなし試験

　より広い対象に効果が期待できる薬剤を用います。

副試験のリスト

試験種別 （略称）［外部サイト］	バイオマーカー (対象疾患)	状況	治験薬又は　 登録開始予定日	実施施設
企業治験（ROAR）	BRAF600E (希少がん)	登録 終了 追跡中	ダブラフェニブ  トラメチニブ	NCCH(*1) 他
医師主導治験（ROCK）　 NCCH1709 [ Youtube ]	MSI-High／dMMR (希少がん)	登録 終了 追跡中	ニボルマブ	NCCH, 京都大学医学部附属病院, 九州大学病院
医師主導治験（ROLL） NCCH1710	なし (希少がん全体)	登録 終了 追跡中	ニボルマブ	NCCH, 京都大学医学部附属病院
医師主導治験(STATICE) NCCH1615 [ Youtube ]	HER2 (子宮癌肉腫)	登録 終了 追跡中	DS-8201a	NCCH 他
医師主導治験（TACKLE） NCCH1712 [ Youtube ／オンコロ ］	ALK (成人希少がん)	登録中	アレクチニブ	NCCH, 京都大学医学部附属病院, 北海道大学病院, 九州大学病院
企業治験（Ad-SGE-REIC第II相臨床研究）	なし (悪性胸膜中皮腫)	試験 終了	Ad-SGE-REIC	NCCH 他
企業治験（E7389-LF非盲検第I相試験)	なし (腺様嚢胞癌)	登録 終了 追跡中	E7389-LF	NCCH 他
医師主導治験 （MADAME PRINCESA） NCCH1806	MDM2 (内膜肉腫)	登録 終了 追跡中	DS-3032b	NCCH
企業治験（SCOUT試験）	NTRK融合遺伝子 (固形腫瘍または 原発性中枢神経系腫瘍を有する 小児患者)	登録 終了 追跡中	ラロトレクチニブ	NCCH 他
医師主導治験（ATTACK） NCCH1903	なし (筋外性NK／  T細胞リンパ腫-鼻型)	登録 終了 追跡中	アテゾリズマブ	NCCH, 京都大学医学部附属病院 他
企業治験（TAS-120/MK-3475 第1b相試験）	FGF/FGFR (固形がん)	登録 終了 追跡中	TAS-120/ ぺムブロリズマブ	NCCH 他
医師主導治験 （ELEPHANT） NCCH1904	なし (小児・AYA悪性固形腫瘍)	登録中		NCCH 他
医師主導治験（ALBERT） NCCH1907	なし (切除不能胞巣状軟部肉腫)	登録 終了 追跡中	アテゾリズマブ	NCCH 他
医師主導治験（FORTUNE） NCCH2006	FGFR (固形がん)	登録中	E7090	NCCH 他
企業治験（JBH492/第I / Ib相試験）	なし （慢性リンパ性白血病及び非ホジキンリンパ腫）	登録中	JBH492	NCCH
企業治験（TAS-120/第II相試験）	FGFR  (固形癌、胃癌（GEJ癌を含む）、骨髄性/リンパ性腫瘍)	登録中	TAS-120	NCCH、 北海道大学病院他
医師主導治験（MYTHOS）	HER2 （唾液腺癌）	登録中	トラスツズマブ デルクステカン （T-DXd）	北海道大学病院、 NCCH　他
企業治験（BI907828（MDM2-p53拮抗薬）/第Ia/Ib相試験）	TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅 (軟部肉腫、NSCLC、尿路上皮癌、胃癌、胆道癌、膵癌)	登録中	BI907828	NCCH
企業治験（BI907828とEzabemlimab （抗PD-1抗体）併用療法/第Ia/Ib相試験）	TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅 (軟部肉腫、NSCLC、尿路上皮癌、胃癌、胆道癌)	登録中	BI907828 Ezabemlimab	NCCH
企業治験（BI907828／第II/III相試験） [ 医療者向けWEBページ ]	MDM2遺伝子増幅 (DDLPS)	登録中	BI907828	NCCH 東北大学病院 九州大学病院　他
企業治験（AB122/第Ia/Ib相試験）	なし：固形癌 （胞巣状軟部肉腫,非小細胞肺癌,消化器癌 他） PD-L1：非小細胞肺癌	登録中	AB122 TAS-115 TAS-116 TAS-120	北海道大学病院、NCCH 他

＊1 NCCH…国立がん研究センター中央病院