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MASTER KEY プロジェクト

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SUB STUDY臨床試験・治験

副試験

臨床試験の内容

臨床試験 実施体制

医師主導治験または企業治験

臨床試験の種類

・バイオマーカーあり試験
 がん種を限定せずバイオマーカーごとに試験の対象を設定しています。

 バイオマーカーに特異的に効果を発揮する治療薬を用います。

・バイオマーカーなし試験

 より広い対象に効果が期待できる薬剤を用います。



副試験のリスト

試験種別
(略称)[外部サイト]
バイオマーカー
(対象疾患)
      状況     治験薬又は 
登録開始予定日
実施施設
企業治験(ROAR) BRAF600E
(希少がん)
登録
終了
追跡中
ダブラフェニブ 
トラメチニブ
NCCH(*1) 他
医師主導治験(ROCK) 
NCCH1709
[ Youtube ]
MSI-High/dMMR
(希少がん)
登録
終了
追跡中
ニボルマブ NCCH,
京都大学医学部附属病院,
九州大学病院
医師主導治験(ROLL)
NCCH1710
なし
(希少がん全体)
登録
終了
追跡中
ニボルマブ NCCH,
京都大学医学部附属病院
医師主導治験(STATICE)
NCCH1615
[ Youtube ]
HER2
(子宮癌肉腫)
登録
終了
追跡中
DS-8201a NCCH 他
医師主導治験(TACKLE)
NCCH1712
[ Youtube /オンコロ ]
ALK
(成人希少がん)
登録中 アレクチニブ NCCH,
京都大学医学部附属病院,
北海道大学病院,
九州大学病院
企業治験(Ad-SGE-REIC第II相臨床研究) なし
(悪性胸膜中皮腫)
試験
終了
Ad-SGE-REIC NCCH 他
企業治験(E7389-LF非盲検第I相試験) なし
(腺様嚢胞癌)
登録
終了
追跡中
E7389-LF NCCH 他
医師主導治験
(MADAME PRINCESA)
NCCH1806
MDM2
(内膜肉腫)
登録
終了
追跡中
DS-3032b NCCH
企業治験(SCOUT試験) NTRK融合遺伝子
(固形腫瘍または
原発性中枢神経系腫瘍を有する
小児患者)
登録
終了
追跡中
ラロトレクチニブ NCCH 他
医師主導治験(ATTACK)
NCCH1903
なし
(筋外性NK/
 T細胞リンパ腫-鼻型)
登録中 アテゾリズマブ NCCH,
京都大学医学部附属病院 他
企業治験(TAS-120/MK-3475 第1b相試験) FGF/FGFR
(固形がん)
登録
終了
追跡中
TAS-120/
ぺムブロリズマブ
NCCH 他
医師主導治験
(ELEPHANT)
NCCH1904
なし
(小児・AYA悪性固形腫瘍)
登録中   NCCH 他
医師主導治験(ALBERT)
NCCH1907
なし
(切除不能胞巣状軟部肉腫)
登録
終了
追跡中
アテゾリズマブ NCCH 他

医師主導治験(FORTUNE)

NCCH2006
FGFR
(固形がん)
登録中 E7090 NCCH 他
企業治験(JBH492/第I / Ib相試験) 

なし

(慢性リンパ性白血病及び非ホジキンリンパ腫) 
登録中   JBH492 NCCH
企業治験(TAS-120/第II相試験)  FGFR
 (固形癌、胃癌(GEJ癌を含む)、骨髄性/リンパ性腫瘍)
登録中   TAS-120 NCCH、
北海道大学病院他
医師主導治験(MYTHOS) HER2
(唾液腺癌)
登録中 トラスツズマブ
デルクステカン
(T-DXd)
北海道大学病院、
NCCH 他
企業治験(BI907828(MDM2-p53拮抗薬)/第Ia/Ib相試験) TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅
(軟部肉腫、NSCLC、尿路上皮癌、胃癌、胆道癌、膵癌)
登録中 BI907828 NCCH
企業治験(BI907828とEzabemlimab
(抗PD-1抗体)併用療法/第Ia/Ib相試験)
TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅
(軟部肉腫、NSCLC、尿路上皮癌、胃癌、胆道癌)
登録中 BI907828
Ezabemlimab
NCCH
企業治験(BI907828/第II/III相試験)
[ 医療者向けWEBページ ]

MDM2遺伝子増幅 (DDLPS)

登録中 BI907828

NCCH

東北大学病院

九州大学病院 他
*1 NCCH…国立がん研究センター中央病院