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SUB STUDY臨床試験・治験
副試験
臨床試験の内容
臨床試験 実施体制
医師主導治験または企業治験
臨床試験の種類
・バイオマーカーあり試験
がん種を限定せずバイオマーカーごとに試験の対象を設定しています。
バイオマーカーに特異的に効果を発揮する治療薬を用います。
・バイオマーカーなし試験
より広い対象に効果が期待できる薬剤を用います。
副試験のリスト
| 試験種別 （略称）［外部サイト］ |
バイオマーカー (対象疾患) |
状況 | 治験薬又は 登録開始予定日 |
実施施設 |
|---|---|---|---|---|
| 企業治験（ROAR） | BRAF600E (希少がん) |
登録 終了 追跡中 |
ダブラフェニブ トラメチニブ |
NCCH(*1) 他 |
| 医師主導治験（ROCK） NCCH1709 |
MSI-High／dMMR (希少がん) |
登録 終了 追跡中 |
ニボルマブ | NCCH, 京都大学医学部附属病院, 九州大学病院 |
| 医師主導治験（ROLL） NCCH1710 |
なし (希少がん全体) |
登録 終了 追跡中 |
ニボルマブ | NCCH, 京都大学医学部附属病院 |
| 医師主導治験(STATICE) NCCH1615 |
HER2 (子宮癌肉腫) |
登録 終了 追跡中 |
DS-8201a | NCCH 他 |
| 医師主導治験（TACKLE） NCCH1712 [ Youtube ］ |
ALK (希少がん) |
登録中 | アレクチニブ | NCCH, 京都大学医学部附属病院, 北海道大学病院, 九州大学病院 |
| 企業治験（Ad-SGE-REIC第II相臨床研究） | なし (悪性胸膜中皮腫) |
試験 終了 |
Ad-SGE-REIC | NCCH 他 |
| 企業治験（E7389-LF非盲検第I相試験) | なし (腺様嚢胞癌) |
登録 終了 追跡中 |
E7389-LF | NCCH 他 |
| 医師主導治験 （MADAME PRINCESA） NCCH1806 |
MDM2 (内膜肉腫) |
登録 終了 追跡中 |
DS-3032b | NCCH |
| 企業治験（SCOUT試験） | NTRK融合遺伝子 (固形腫瘍または 原発性中枢神経系腫瘍を有する 小児患者) |
登録 終了 追跡中 |
ラロトレクチニブ | NCCH 他 |
| 医師主導治験（ATTACK） NCCH1903 |
なし (筋外性NK／ T細胞リンパ腫-鼻型) |
登録 終了 追跡中 |
アテゾリズマブ | NCCH, 京都大学医学部附属病院 他 |
| 企業治験（TAS-120/MK-3475 第1b相試験） | FGF/FGFR (固形がん) |
登録 終了 追跡中 |
TAS-120/ ぺムブロリズマブ |
NCCH 他 |
| 医師主導治験 （ELEPHANT） NCCH1904 |
なし (小児・AYA悪性固形腫瘍) |
登録 終了 追跡中 |
NCCH 他 | |
| 医師主導治験（ALBERT） NCCH1907 |
なし (切除不能胞巣状軟部肉腫) |
登録 終了 追跡中 |
アテゾリズマブ | NCCH 他 |
| NCCH2006 | FGFR (固形がん) |
登録中 | E7090 | NCCH 他 |
| 企業治験（JBH492/第I / Ib相試験） |
なし （慢性リンパ性白血病及び非ホジキンリンパ腫） |
登録 終了 追跡中 |
JBH492 | NCCH |
| 企業治験（TAS-120/第II相試験） | FGFR (固形癌、胃癌（GEJ癌を含む）、骨髄性/リンパ性腫瘍) |
登録中 | TAS-120 | NCCH、 北海道大学病院他 |
| 医師主導治験（MYTHOS） | HER2 （唾液腺癌） |
登録中 | トラスツズマブ デルクステカン （T-DXd） |
北海道大学病院、 NCCH 他 |
| 企業治験（BI907828（MDM2-p53拮抗薬）/第Ia/Ib相試験） | TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅 (軟部肉腫、NSCLC、尿路上皮癌、胃癌、胆道癌、膵癌) |
登録中 | BI907828 | NCCH |
| 企業治験（BI907828とEzabemlimab （抗PD-1抗体）併用療法/第Ia/Ib相試験） |
TP53野生型かつMDM2遺伝子増幅 (軟部肉腫、NSCLC、尿路上皮癌、胃癌、胆道癌) |
登録中 | BI907828 Ezabemlimab |
NCCH |
| 企業治験（BI907828／第II/III相試験） [ 医療者向けWEBページ ] |
MDM2遺伝子増幅 (DDLPS) |
登録 終了 追跡中 |
BI907828 |
NCCH 東北大学病院 九州大学病院 他 |
| 企業治験（AB122/第Ia/Ib相試験） |
なし：固形癌 |
登録中 | AB122
TAS-115 |
北海道大学病院、NCCH 他 |
|
医師主導治験（Perfume） |
BRAF融合遺伝子 |
登録中 | ビニメチニブ | 北海道大学病院、 NCCE(*2)、NCCH |
|
医師主導治験（TAZETTA） |
局所進行・再発類上皮肉腫 |
登録中 | タゼメトスタット |
東北大学病院、 |
|
医師主導治験（CRYSTAL） |
再発/治療抵抗性二次性中枢神経系リンパ腫 | 登録中 | チラブルチニブ |
北海道大学病院、 |
| 企業治験（MORAb-202/BMS-986445/第II相試験） | なし （プラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌） |
登録中 | MORAb-202 |
NCCH 他 |
| 企業治験（E7386/第I相試験） |
あり：固形癌 |
登録中 | E7386 | NCCH 他 |
＊2 NCCE…国立がん研究センター東病院
