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臨床研究法に基づく臨床研究審査委員会(CRB)

Certified Review Board

目次

東病院臨床研究審査委員会の目的・方針

国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会では、臨床研究法に基づく臨床研究の実施計画について意見を求められた場合に、臨床研究法施行規則に則り、倫理的及び科学的視点から審査意見業務を行います。

なお、国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会は、臨床研究法施行規則に定める要件に適合する委員会として、2018年3月30日に厚生労働大臣の認定を受けました。(委員会情報参照)

審査受付状況

委員会審査受付期限(2020年度)

2020年度
委員会開催日
新規申請
書類受付期限
変更申請・定期報告
書類受付期限
2020年4月9日 2020年3月5日 2020年3月12日
2020年5月14日 2020年4月2日 2020年4月9日
2020年6月11日 2020年5月7日 2020年5月14日
2020年7月9日 2020年6月4日 2020年6月11日
2020年8月6日 2020年7月2日 2020年7月9日
2020年9月10日 2020年8月6日 2020年8月13日
2020年10月8日 2020年9月3日 2020年9月10日
2020年11月5日 2020年10月1日 2020年10月8日
2020年12月10日 2020年11月5日 2020年11月12日
2021年1月7日 2020年11月26日 2020年12月3日
2021年2月4日 2020年12月24日 2021年1月7日
2021年3月11日 2021年2月4日 2021年2月10日

書類受付期限

  委員会開催予定日から
新規申請(注) 5週間前
変更申請 4週間前
変更申請(簡便審査、事前確認不要事項に該当する場合のみ) 随時
疾病等/不具合報告 2週間前
重大な不適合報告 2週間前
定期報告 4週間前
中止報告、終了報告 2週間前

(注)1委員会開催につき受付可能数 3件

  • 書類受付期限に提出された場合でも、書類の不備不足等により予定の委員会開催日に審議出来ない場合があります。
  • 申請締め切り日が土曜・日曜、国民の祝日・休日に重なる場合は、その前の平日が締め切り日となります。
  • 長期休暇(GW・年末年始等)が間に入る場合は、書類受付期限を約1週間程度前倒しする場合があります。

審査の流れ(例)

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  • 書類受付:
     事務局にて書類の不足等を確認します。書類が不足している場合等、審査を開始出来ない場合がありますので、事務局からの連絡時には速やかにご対応ください。
  • 書面審査:
    委員による書面審査を行います(新規申請は約2週間、その他申請は約1週間程度)。
  • 審査意見への回答:
    書面審査において提出された意見に対して研究者が回答(必要時書類の修正)を行います(約1週間程度)。
  • 委員会:
    委員会当日の合議審議となります。
    新規申請・重大な不適合報告の審査、その他委員長が必要と判断した場合は、委員会当日、質疑応答のために研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)等の参加を依頼します(Web会議システムから参加可能)。

各種手順書

臨床研究法に基づく臨床研究審査委員会設置・運用規程

東病院臨床研究審査委員会標準業務手順書

審査依頼時の提出資料

Web申請システムを用いて申請・審査を行います。当委員会に審査依頼を行う場合は、まずは問い合わせ窓口(本ページ下段)の電子メールアドレス宛にご連絡ください。

委員名簿

会議記録の概要

国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会における、これまでの会議記録の概要を以下に公開しています。

2020年度(令和2年度)

   過去の臨床研究審査委員会(CRB)会議記録の概要

審査手数料

新規申請時

審査手数料は、新規申請から研究終了まで通した総額として以下とします。
  • センター外 100万円
  • センター外 80万円(医療法に基づく臨床研究中核病院のARO機能の支援を受けて作成された研究計画書の場合)
  • センター内 50万円

経過措置課題(指針からの移行申請時)

審査手数料は、研究終了まで通した総額として以下とします。
  • センター外 50万円
  • センター外 30万円(医療法に基づく臨床研究中核病院のARO機能の支援を受けて作成された研究計画書の場合)
  • センター内 10万円
  • 上記審査手数料は全て税抜表示となっています。
  • 原則として研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)に請求します。
  • 支払方法については原則として一括払いとしますが、分割払いについても個別に相談に応じます。
  • 申請受付後は理由の如何を問わず、上記審査手数料を請求させていただきます。

審査結果通知

委員会判定結果は審査後7営業日以内に、研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)に通知します。

委員会情報

国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会は、2018年3月30日に厚生労働大臣による、臨床研究法第二十三条第の規定による認定を取得しました。

名称 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
英語表記 National Cancer Center Hospital East Certified Review Board
委員会の認定番号 CRB3180009
所管の地方厚生局 関東信越厚生局
住所 千葉県柏市柏の葉六丁目五番一号
Address: 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shiChiba-ken, 277-8577 Japan
電話番号 04-7133-1111
電子メールアドレス ncche-irb(at)east.ncc.go.jp
注: (at)は@ に置き換えてください。

問い合わせ窓口

国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 倫理審査事務室 
東病院臨床研究審査委員会 事務局

郵便番号:277-8577 
住  所:千葉県柏市柏の葉6-5-1
電話番号:04-7133-1111(内線番号:5562)
Eメール :ncche-irb(at)east.ncc.go.jp  
     注: (at)は@ に置き換えてください.
(土曜日、日曜日、祝日、年末年始を除く 8時30分から17時)