電子申請（DDworks21/Trial Site）

依頼者向け説明資料

• 「DDworks21/Trial Site」中央病院・東病院からのお願い －治験・製造販売後臨床試験－（PDF：0.5MB）
• 「DDworks21/Trial Site」中央病院・東病院からのお願い －製造販売後調査－（PDF：0.4MB）
•  アカウント情報受領後、システム利用開始までの流れ（PDF：0.5MB）
• 「DDworks21/Trial Site」e-Learning 操作（PDF：0.7MB）
• 「DDworks21/Trial Site」依頼者様向け操作の説明 （PDF：2.0MB）
• 依頼者様へのお願い
   ・交付先選択、資料名称、件名等について
   （中央病院（PDF：0.4MB）・東病院（PDF：0.4MB））
   ・［版数］の入力ルールについて（PDF：0.5MB）

システム化業務フロー

• 「DDworks21/Trial Site」システム化業務フロー（PDF：1.8MB）

SDV・監査の際の操作手順（システム化業務フロー別紙1）

•  「DDworks21/Trial Site」SDV・監査の際の操作手順（PDF：0.5MB）

DDTSアカウント発行申請書

（担当変更・追加が必要な場合は、課題ごとにメールにて申請書を送付してください。
　なお、送付の際のメール本文には、課題番号を記載してください。）

• TS利用申請書1_新規試験登録（EXCEL：51KB）
  ダウンロードファイル名：【FORM1_newlyregi】
  注）送付の際のファイル名は、冒頭の【FORM1_】は残し、【newlyregi】を適宜修正の上、ファイルを送付してください
• TS利用申請書2_試験担当者変更追加（EXCEL：70KB）
  ダウンロードファイル名：【FORM2_user-deladd】
  注）送付の際のファイル名は、冒頭の【FORM2_】は残し、【user-deladd】を適宜修正の上、ファイルを送付してください
  
• TS利用申請書3_利用者情報変更（EXCEL：33KB）
  ダウンロードファイル名：【FORM3_userinfoCHG】
  注）送付の際のファイル名は、冒頭の【FORM3_】は残し、【userinfoCHG】を適宜修正の上、ファイルを送付してください