治験実施中～治験終了
Clinical trial request
0．課題担当者変更手続き
1．監査・モニタリング
2．変更手続き
3．安全性情報
4．逸脱報告（緊急危険回避）
責任医師より書式8「緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書」を受領されましたら、速やかに書式9「緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書」の提出をお願いいたします。
5．継続審査
試験の期間が1年を超えるものは、1年に1回以上、治験審査委員会にて試験の継続についての適否を審査します。前年度の審査から1年を超えない範囲で、責任医師は書式11「実施状況報告」を作成します。実施状況報告書の作成補助並びに当該報告書の治験事務室へのご提出をお願いいたします。
「治験審査委員会開催予定表」の締め切り日までに提出された報告を、該当開催委員会にて審議します。
