胆道がん K1326
Biliary tract
治験情報
対象となるがん
胆道がん
使用される新薬(治験薬)
イボシデニブ(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 病理組織学的に切除不能又は転移性の胆管がんであることが確認されている方
- 根治的切除、移植又は焼灼療法が適応できない方
- IDH1遺伝子変異が確認された方
- 疾患進行に対して1レジメン以上、2レジメン以下で、直近の前治療にはゲムシタビン又は5-FUを含むレジメンが含まれている方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
佐竹 智行