膀胱がん K1293
Bladder
治験情報
対象となるがん
筋層浸潤性膀胱がん
使用される新薬（治験薬）
エンホルツマブ ベドチン（注射剤：抗Nectin-4抗体微小管阻害薬複合体）
実施方法（治験のデザイン）
第III相試験（国際共同試験）
- A群：手術のみ（手術前後の追加治療はなし）
- B群：手術前：エンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ、→手術、→手術後：エンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ
注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が0、1又は2である方
- 主な組織型が尿路上皮型の尿路上皮がん又は筋層浸潤性膀胱がん（TNM分類で、cT2からT4a N0 M0、又はT1からT4a N1 M0）が確認されている方
- 非転移性膀胱がんであることが確認された方
- 膀胱全摘術＋骨盤リンパ節郭清術（RC＋PLND）に適応があると医師に判断された方
- シスプラチン不適応の方又はシスプラチン適応であるがシスプラチンを含む化学療法を拒否された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
増田 均
この治験に関する問い合わせ先
- お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。
