血液がん(その他) K1065
Blood
治験情報
対象となるがん
骨髄線維症
使用される新薬(治験薬)
Navitoclax(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:ルキソリチニブ+Navitoclax
- B群:医師が選択した治療(抗がん剤1種類)
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0、1又は2である方
- WHO分類に基づき、原発性、真性多血症後骨髄線維症(PPV-MF)又は本態性血小板骨髄線維症(PET-MF)が確認された方
- DIPSS+の定義により、中間-IIリスク又は高リスクの骨髄線維症である方
- JAK2阻害剤(ルキソリチニブ)で治療中又は治療後である方
- 年齢、併存疾患、又は非血縁もしくは不適合ドナーからの移植に適さないことを理由として治験登録時に幹細胞移植に不適格な方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
湯田 淳一朗