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血液がん(その他) K1178

Blood

治験情報

対象となるがん

骨髄線維症、骨髄異形成症候群、骨髄異形成症候群/骨髄増殖性腫瘍症候群

使用される新薬(治験薬)

INCB057643 (経口剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験(国際共同試験)

  • INCB057643単剤療法(パート1及びパート2治療グループA)
  • INCB057643+ルキソリチニブ併用療法(パート2治療グループB)

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0から2である方
  4. 【パート1】再発又は難治性の骨髄線維症、骨髄異形成症候群又は骨髄異形成症候群/骨髄増殖性腫瘍症候群であることが確認されている方
    【パート2】骨髄線維症であることが確認されている方
  5. 【パート1及びパート2治療グループA】1ライン以上の治療歴がある 方( 骨髄線維症の方はルキソリチニブ等のJAK阻害剤の投与歴がある方)
    【パート2治療グループB】ルキソリチニブの治療歴がある方
  6. 造血幹細胞移植等の根治的治療に不適格な方
  7. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

湯田 淳一朗

この治験に関する問い合わせ先