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血液がん(その他) K1550

Blood

治験情報

対象となるがん

骨髄異形成症候群 (MDS) 、急性骨髄性白血病 (AML)

使用される新薬(治験薬)

SEA-CD70 (注射剤)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験(国際共同試験)

  • パートE : アザシチジン±SEA-CD70
  • パートG : アザシチジン+ベネトクラクス+SEA-CD70

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる方
  2. 18歳以上の方
  3. 全身状態(ECOG Performance Status)が0、1又は2である方
  4. 以下のいずれかに該当する方
    • パートE:2022年ICCに基づき、MDS又はMDS/AMLと診断された未治療で、IPSS-Mにて高リスクと評価される方
    • パートG:2022年ICCに基づきAMLと診断された未治療で、標準的な寛解導入療法に不適格と判断される方
  5. 各種臓器機能が保たれている方

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

湯田 淳一朗

この治験に関する問い合わせ先