軟部肉腫・骨肉腫 K1411
bone and soft part malignant tumor
治験情報
対象となるがん
脂肪肉腫
使用される新薬(治験薬)
BI907828(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的に局所進行又は転移性で切除不能な病勢進行又は再発の脱分化型脂肪肉腫であることが確認されている方
- 脱分化型脂肪肉腫に対する全身治療歴のある方及び全身治療歴のない方(いずれも可能)
- MDM2陽性若しくはMDM2増幅が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
内藤 陽一