乳がん K1279

治験情報

対象となるがん

進行 HER2陽性 乳がん

使用される新薬（治験薬）

Tucatinib（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• A群：tucatinib＋トラスツズマブ＋ペルツズマブ
• B群：プラセボ＋トラスツズマブ＋ペルツズマブ

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

注：プラセボとは
形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 切除不能な局所進行又は転移性のHER2陽性乳がんであると確認されている方
5. ホルモン受容体の発現状況が判明している方（ホルモン受容体陽性か陰性かは問わない）
6. 進行HER2陽性乳がんに対する一次療法としてトラスツズマブ＋ペルツズマブ＋タキサンによる前治療を4～8サイクルを投与後、病勢進行が確認されていない方
7. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

向原　徹

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。