乳がん K1266
Breast
治験情報
対象となるがん
ER陽性／HER2陰性乳がん
使用される新薬（治験薬）
ARV-471（経口剤）
実施方法（治験のデザイン）
第III相試験（国際共同試験）
- A群：ARV-471
- B群：フルベストラント（注射剤）
注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態（ECOG Performance Status）が1以下である方
- 組織学的または細胞学的に乳がんであることが確認されている方
- 根治目的の外科的切除または放射線療法が適用とならない局所領域での再発または転移が確認された方
- ER陽性／HER2陰性が確認された方
- 局所領域での再発または転移性疾患に対する前治療が以下の基準をすべて満たしている方
- 1レジメンのCDK4／6阻害薬と内分泌療法の併用
- CDK4／6阻害薬と内分泌療法の併用に加え、内分泌療法が1レジメン以下
- 直近の内分泌療法において疾患進行までの投与期間が6ヵ月以上
- 直近の治療レジメンの投与中または投与後に放射線画像による疾患進行が確認された
- 各種臓器機能が保たれている方
注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
向原 徹
この治験に関する問い合わせ先
