乳がん K1334
Breast
治験情報
対象となるがん
乳がん
使用される新薬(治験薬)
ONO-2910(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
- A群:ONO-2910
- B群:プラセボ
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
注:プラセボとは
形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上、75歳未満の方
- 全身状態についてECOG Performance Statusが0又は1の方
- 臨床病期 I期からIII期乳がんの周術期治療としてパクリタキセル毎週投与を12回連続で投与予定の方(トラスツズマブ、ペルツズマブの併用は許容)
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
内藤 陽一