乳がん K1345

治験情報

対象となるがん

ホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がん

使用される新薬（治験薬）

Sacituzumab Govitecan（注射剤）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験（国際共同試験）

• A群：Sacituzumab Govitecan
• B群：医師選択化学療法（カペシタビン、パクリタキセル、nab-パクリタキセルのいずれか）

注：この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下のすべてに該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる方
2. 18歳以上の方
3. 全身状態（ECOG Performance Status）が0又は1である方
4. 切除不能な局所再発又は転移性乳がんであることが確認されている方
5. ホルモン受容体陽性及びHER2陰性が確認された方
6. 局所進行性または転移性乳がんに対し一次化学療法を投与予定の方
7. 術後補助療法又は転移性疾患において、内分泌療法及び／又はサイクリン依存性キナーゼ4及び6（CDK 4／6）阻害剤による前治療歴がある方
8. 各種臓器機能が保たれている方

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

治験責任医師

向原　徹

この治験に関する問い合わせ先

• お問い合わせはこちらのページよりご確認ください。